Справочник о здоровье человека

Суррогатные конечные точки

Придумайте правдоподобный физиологический механизм действия для вашего препарата (почему препарат работает) и научитесь его эффектно представлять. Желательно также найти суррогатную конечную точку, на которую препарат оказывает сильное влияние, хотя она может и не быть строго достоверной (см. раздел 6.3)... [Стр.114]

Она должна быть чувствительной, т.е. положительный результат суррогатной конечной точки должен выявлять всех или большинство пациентов с повышенным риском возникновения определенного исхода... [Стр.119]

Врезка 6.2. Идеальные характеристики суррогатной конечной точки... [Стр.119]

Суррогатная конечная точка должна быть надежной, воспроизводимой, доступной клинически и экономически, легко измеряться количественно, проявлять эффект типа доза—ответ (т.е. чем выше уровень суррогатной конечной точки, тем выше вероятность заболевания)... [Стр.119]

Изменения суррогатной конечной точки должны быстро и точно отражать эффективность лечения, особенно, значения должны нормализовываться при ремиссии или излечении... [Стр.119]

Суррогатная конечная точка должна подлежать мониторингу контроля качества... [Стр.119]

Таблица 57.9.Суррогатные конечные точки клинических исследований кардиологических препаратов...

В оценке лекарственных препаратов наиболее часто применяются следующие суррогатные конечные точки ... [Стр.117]

Она должна быть истинным предиктором заболевания (или риска заболевания), а не просто отражать какое-либо воздействие. Связь между суррогатной конечной точкой и заболеванием должна иметь биологические обоснования... [Стр.119]